大牛证券大牛哥哥官方抖音账号_巴西对斯普特尼克V型疫苗的批准因数据缺失而推迟

巴西利亚（路透社）–巴西卫生监管机构在考虑批准其紧急使用前，正在寻求俄罗斯人造卫星V型冠状病毒疫苗的进一步数据。

资料图：2020年10月12日，在俄罗斯特维尔的一家诊所，人们看到俄罗斯的“人造卫星-V”COVID-19疫苗在接种前的瓶子。路透社/塔吉亚娜·马克耶娃/资料图
监督机构周六表示，制药商优尼奥奎米卡申请紧急使用疫苗的文件已被退回公司，因为这些文件不符合其最低标准。

在卫生部网站上的一份声明中，监管机构Anvisa表示，这一要求未能就第三阶段临床试验和疫苗生产相关问题提供充分保证。

uniaoquimica正在寻求批准今年第一季度在巴西使用1000万剂sputnikv。

俄罗斯RDIF主权财富基金（RDIF主权财富基金）周日表示，Anvisa要求尽快提供更多信息。

其声明称，监管机构的此类要求是标准程序，并不意味着注册申请已被拒绝。它还说，通过巴西参议院的立法，如果获得批准，将允许使用其他国家批准的疫苗。

莫斯科已经批准人造卫星在俄罗斯国内使用，尽管那里的临床试验尚未完成。

Anvisa官员此前曾表示，sputnikv疫苗必须提交巴西的第三阶段临床试验，才能获得批准使用。

安维萨周六表示，任何申请紧急使用授权的申请人必须证明疫苗能够提供长期的安全性和有效性。

预计监管机构将在周日做出决定，批准紧急使用中国科兴和英国阿斯利康开发的疫苗。

RDIF说，人造卫星已经在塞尔维亚、白俄罗斯、阿根廷、玻利维亚、阿尔及利亚、委内瑞拉、巴拉圭和巴勒斯坦当局注册。

预计下周还会有两个国家注册。

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