事件： 当前价: 74.58 元
2021 年 1 月 13 日，公司发布公告：结直肠癌早筛产品“人类 SDC2 基因 基本数据
甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）”获得 NMPA 颁发的 III 类医疗器械注册
证，预期用于体外定性检测人类粪便样本DNA 中SDC2 基因的甲基化状态。 52 周最高/最低价（元）：94.98 / 64.24
A 股流通股（百万股）： 217.77
国元观点： A 股总股本（百万股）： 221.81
肠癌早筛市场潜力巨大，粪便 DNA 检测优势明显 流通市值（百万元）： 16241.11
我国结直肠癌发病率和死亡率均很高且有逐年上升趋势，高风险人群基数
总市值（百万元）： 16542.44
大，合计约 1.2 亿人，早筛市场前景广阔。结直肠癌发展周期相对较长且
有明确的癌前病变阶段，为早筛早诊早干预提供足够的窗口期，早期患者 过去一年股价走势
五年生存率超过 90%，但目前欠缺有效的筛查和管理手段。传统便潜血检 89
测敏感性和特异性相对较低，对进展期腺瘤的敏感性也较低。结肠镜检查
及镜下病理活检是“金标准”，但我国肠镜检查资源有限、受检者肠镜检查 63
的依从性较低，因此并不适合作为大规模筛查手段。粪便 DNA 检测和血液 37
ctDNA 检测是近些年兴起的筛查技术：（1）血液 ctDNA 检测：血液 ctDNA 10
浓度较低，对检测技术要求高，敏感性不理想；（2）粪便 DNA 检测：敏感
-16
性和特异性相对较高，“防漏检”能力强，可检测癌前病变，能够提高受检 1/13 4/13 7/13 10/12 1/11
者肠镜检查的依从性，在中美均纳入结直肠癌筛查指南或专家共识中。 艾德生物 沪深300
丰富肠癌检测产品布局，凭渠道优势或实现肠癌早筛产品的快速放量
资料来源：Wind
此前，市场上已获批的肠癌粪便 DNA 早筛产品仅有 “常卫清”和“长安
心”，分别于 2020 年和 2018 年获批，仍处于早期商业化阶段，竞争格局良 相关研究报告
好。公司肠癌早筛产品灵敏度高、特异性好，进一步丰富了公司肠癌检测 《国元证券公司研究-艾德生物（300685）2020 三季
试剂产品线，实现从中晚期的伴随诊断到早期筛查的肿瘤全周期检测，有
报点评：Q3 恢复高增长，伴随诊断合作继续扩大》
望进一步提升公司在肿瘤基因检测领域的综合竞争力。此外，渠道推广是
肠癌早筛产品放量的关键，肠癌早筛产品主要应用场景包括医院、民营体 2020.10.21
检中心等医疗机构，公司深耕伴随诊断领域多年，拥有覆盖全国 500 多家 《国元证券公司研究-艾德生物（300685）2020 半年
大中型医疗机构的直销网络，针对基层市场，公司也与阿斯利康等知名药
报点评：Q2 业绩恢复良好，药企 BD 合作进展顺利》
企达成市场推广合作。公司肠癌早筛产品获批后，有望和结直肠癌伴随诊
断产品形成“协同效应”，凭借渠道优势实现产品的快速放量。 2020.07.28
投资建议与盈利预测
肠癌早筛市场需求巨大，公司 SDC2 甲基化肠癌早筛产品的获批，完善了
公司在肠癌检测领域的布局，提升了公司综合竞争力，有望贡献新的盈利 报告作者
增长点。我们预计 2020-2022 年公司营业收入为 7.13/9.33/11.84 亿元，同 分析师 刘慧敏
比增长 23.37%/30.83%/26.89%，归母净利润为 1.79/2.46/3.30 亿元，同比 执业证书编号 S0020520110001
增长 32.48%/37.12%/33.94%，EPS 分别为 0.81/1.11/1.49 元，对应 PE 为 电话 021-51097188
94/69/51X，维持“买入”评级。
风险提示 邮箱 liuhuimin@gyzq.com.cn
新冠疫情风险；产品面临降价风险；产品市场竞争风险；销售不及预期。