大牛证券的抖音号是大牛哥哥吗?辉瑞公司、BioNTech的初步疫苗结果令人印象深刻,但科学家仍持谨慎态度
芝加哥/伦敦(路透社)–周一,科学家们表示,辉瑞公司(Pfizer Inc.)和生物技术公司(BioNTech)冠状病毒疫苗的初步试验结果远远超出了他们对预防一种全新疾病的预期,但仍有许多问题尚未得到解答。
资料图片:这幅摄于2020年10月30日的插图中,一名妇女拿着一个贴着“冠状病毒COVID-19疫苗”标签的小瓶和一个医用注射器放在展示的辉瑞标志前。路透社/达多鲁维奇
制药公司表示,根据试验中第一批94名感染冠状病毒的人的数据,他们的疫苗在预防COVID-19方面的有效率超过90%。
有效率意味着绝大多数感染发生在服用安慰剂而不是疫苗的人群中。
这项4.4万名志愿者的研究最初是为了在32名受试者患上COVID-19后,对疫苗是否起作用进行了第一次中期分析。
辉瑞公司负责疫苗临床研发的高级副总裁威廉·格鲁伯(William Gruber)博士在接受采访时说,两家公司在与美国监管机构讨论后改变了研究计划,最终获得了94人的数据。
纽约威尔康奈尔医学院的微生物学和免疫学教授约翰·摩尔说:“它给你更多的力量和信心。”。当你把数字增加三倍,你得到的结果相差很大,你就更可能是真的了
其他人警告说,仍然存在许多问题,包括疫苗是否能预防严重疾病或并发症,它能在多长时间内防止感染,以及它在老年人中的作用如何。
他们指出,所需的安全数据要到本月晚些时候才能得到。此外,辉瑞和生物技术公司还没有提交他们的数据供其他科学家进行同行评审,这是确定结果质量的关键一步。
“真的很鼓舞人心”,但是很早
明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的病毒学家和疫苗研究人员格雷戈里·波兰博士说:“这确实令人鼓舞,但这是可能的最早结果。”。
这项完整的研究旨在证明,在164人患病后,这种疫苗是有效的。辉瑞制药表示,这可能发生在12月的第一周或第二周,届时食品和药物管理局的一个外部顾问小组将审查研究结果,并决定是否建议授权使用该药物。
格鲁伯说,他还没有详细统计前94例感染中有多少是黑人或拉丁美洲人感染的,这两个社区受到艾滋病的重创。他也知道有多少老年人在试验中生病了。免疫系统较弱的老年人尤其容易感染严重的COVID-19
到目前为止,在最初的分析中,94人中没有一人出现严重的COVID-19。格鲁伯说,FDA最初要求中期数据至少包括5例严重病例,但最近放宽了这一要求。
爱丁堡大学免疫学和传染病教授埃莉诺·赖利说:“如果一种疫苗要减少严重疾病和死亡,从而使广大人口恢复正常的日常生活,那么它就需要对我们社会中的老年人有效。”。
格鲁伯预计在试验结束前会有一些严重疾病的病例。
他说我们要用数据来预防严重的感染。
科学家们还想了解辉瑞疫苗是否能完全防止人们感染这种新型冠状病毒——这是减少传播的一大优势——还是仅仅是降低了人们患病的程度。
英国华威大学分子肿瘤学教授劳伦斯·杨说:“很明显,我们希望能够完全防止感染,但我认为我们都承认,这些所谓的第一代疫苗更有可能预防疾病。”。其中的微妙之处很重要,就是如果你感染了病毒,你仍然可以传播病毒
辉瑞公司打算为16岁至85岁的个人寻求广泛的批准,但是FDA和美国疾病控制和预防中心的一个咨询小组将决定谁应该是第一批获得初始剂量的人,而这将是稀缺的。
格鲁伯说,如果辉瑞公司获得紧急使用授权,公司认为有必要告知接受安慰剂的合格试验参与者,他们没有受到感染的保护,并向他们提供疫苗,希望能阻止他们退出试验。
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